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国度食药监总局孙咸泽副局长一行到我院调研一致性评价事情
泉源:药物研究院网站    公布日期:2017-05-08

2017年4月27日,国度食药监总局副局长孙咸泽带队,中检院院长李波、国度药典委秘书长张伟、信息中心主任洪晓顺、药化注册司副巡视员李金菊、药审中央统计取临床药理学部副部长杨进波、信息中心数据管理处处长王迎利、办公厅副处长顾光等一行正在天津市市场和质量羁系委副主任郭成明、药品注册到处少刘雪莹陪伴下,到我院专题调研药品一致性评价的研究工作。


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我院汤立达院长对我院一致性评价研究工作停止了报告请示,调研座谈会上,调研的指导借取我院的一致性评价药学负责人王杏林、BE负责人司端运停止了互动和交换,会后孙局长一行观光我院的药品评价研讨实验室,并对我院的一致性评价事情赐与了指点和发起。


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我院作为专业性、综合性的医药研讨开辟机构,对仿制药一致性评价事情始终有着高度的责任感。2015年10月,按一致性评价的技术服务要求,我院便组建了“一致性评价研究中心”。中央由刘昌孝院士领衔,整合了包孕药物制剂、生物药剂、药学、药代等上风学科。中央设立以来已欢迎全国各地企业50多家,供应了120多个种类的征询,并取天津、福建、广东、河北等天企业签署了技术服务条约。至今已承接了多个种类的一致性评价研究工作。跟着评价研究工作的深入开展,对一致性评价研讨有了较为深入的熟悉和体味,因而,此次调研中,我院研讨团队也提出了现在事情中存在的题目和发起。

经由过程实地考查和听取工作情况的报告请示后,孙局长对我院的一致性评价事情赐与一定并提出要求,期望我院正在此项事情中,充分发挥国有研究院所和国家重点实验室的感化,驻足行业的至高点,竖立仿制药质量和疗效一致性评价和研讨的平台,本着为进步我国国产药品的质量,动员海内药品消费企业配合完成仿制药质量提拔和质量体系的竖立,从而到达保障国产药品平安有用的目的而开展工作,同时要求我院的专家要积极参与国家药品一致性评价政策制订的钻研,并对此项事情建言献策,为我国的药品一致性评价研究工作多做孝敬。


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